题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
知情同意主要包括以下哪些要素？（)
A.充分告知与知情
B.谁来告知
C.正确完整的理解
D.充分的理解能力
E.自主抉择
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A.知情、自愿，免费
B.知情、同意，免费
C.知情、同意，自费
D.自愿，自费
E.自愿，免费
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第4题
12-20单选题12.下列关于知情同意的四个要素正确的是（D)
A.信息的告知、信息的传达、同意的能力、自由地同意
B.信息的告知、信息的传达、信息的理解、自由地同意
C.信息的传达、信息的理解、同意的能力、自由地同意
D.信息的告知、信息的理解、同意的能力、自由地同意
第8题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是？（）
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式
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B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
第9题
规范接种确保安全，以下说法正确的有（)
A.监护人或委托监护人陪同接种
B.认真做好接种前健康询问和接种禁忌核查
C.充分告知，并由监护人签订知情同意书后方可接种
D.规范接种，落实“三查七对一验证”，接种后留观30分钟
E.优先保障国家免疫规划疫苗接种
第10题
下列关于研究者实施知情同意时说法正确的是：()
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
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B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.以上都是
