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[多选题]

交接时发现研究中心没有拿到遗传办批件就将患者的血样寄送给了外资中心实验室,如何处理()

A.继续进行交接工作

B.向PM进行汇报此事

C.向中心伦理、机构、PI汇报此事,上报Major-PD

D.确认后续问题解决的责任人

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第1题

探索性遗传办批件没有拿到,不能采集()

A.PK和ADA

B.肿瘤切片

C.tDNA

D.生物标志物

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第2题

某项目申办者为外资企业,研究方案从V2.0版更新至V3.0版,修订内容为样本采集数量的增加,现已获研究中心伦理批件,但尚未获取更新版的遗传办批件,样本采集数量可以按照V3.0版方案执行()
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第3题

某项目申办者为外资企业,研究方案从V2.0版更新至V3.0版,修订内容为样本采集数量的增加,现已获
研究中心伦理批件,但尚未获取更新版的遗传办批件,样本采集数量可以按照V3.0版方案执行。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

立项成功之后便可首次遗传资源国际合作申请递交,伦理批件拿到后承诺书盖章()
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第5题

一个项目需要等所有中心拿到EC 批件后才可进行遗传资料递交申请()
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第6题

本中心遗传办承诺书有什么要求()

A.要有组长单位批件以及盖好章的申请书递交伦理备案

B.只要样本不寄出国就不需要

C.不签头,跟随其他单位过遗传办

D.项目立项时必须要有

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第7题

我公司在2010年6月申报硝苯地平缓释片(Ⅰ)生产批件,现发现当时做生物等效时对照药品为云南省玉溪望子隆生物制药有限公司生产的硝苯地平缓释片(Ⅰ);不是原研厂家生产,因为当时做临床时没有原研的硬性要求。请问现在我们该如何办。能否允许我公司重新用原研厂家的产品做对照再做一次临床生物等效试验。
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第8题

遗传办递交需要准备哪些材料()

A.组长单位遗传办申请书复印件

B.医院版承诺书一份(PI签字)

C.方案对应的本院伦理批件(复印件)

D.遗传办官网下载的承诺书

E.纸质版方案

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第9题

某合资公司进行一项临床研究项目,无需采集中心实验室样本,但需要上传影像学资料至国内第三方评估,申办方可以不用向国家科技办公厅申请人类遗传办批件()
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第10题

关于启动会,以下哪种说法是正确的()

A.可以在获得遗传办批件之前召开启动会

B.启动会机构不需要参加

C.RA在召开启动会前提前两周告知机构

D.启动会签到表优先采用申办方模板

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第11题

小李在网上平台申请了贷款,发现贷款没有到账后就在网上搜索客服电话,后有自称是客服的人说贷款办下来了,但需要先交一部分手续费才能发放,小李应该怎么做()

A.贷款终于申请到了,赶紧按要求交手续费把贷款拿到

B.网上贷款不可信,要先交钱才能办的贷款一定是骗子

C.要求转钱到私人账户更要提高警惕,不能轻易转钱

D.电话诈骗很常见,让我转钱的一定要小心

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