题目内容
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[多选题]
凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签
A.销售
B.使用
C.研发
D.展示
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A.销售
B.使用
C.研发
D.展示
第1题
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第2题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第5题
A.研制、生产、销售、使用活动
B.研制、生产、批发、使用活动
C.研制、生产、经营、使用活动
D.研制、生产、经营、临床使用活动
第6题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
第8题
A.说明书
B.温度状况
C.使用状况
第10题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
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