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[多选题]

医疗器械说明书和标签不得有()等表示功效的断言或者保证

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.即刻见效

D.完全无毒副作用

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第1题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第2题

保健食品广告不得含有下列内容()

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.涉及疾病预防、治疗功能

C.声称或者暗示广告商品为保障健康所必需

D.与药品、其他保健食品进行比较

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第3题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第4题

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当()

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第5题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第6题

医疗器械标签因位置或者大小受限的,至少应当标注(),并在标签中明确“其他内容详见说明书”

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产企业名称

D.生产日期

E.使用期限或者失效日期

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第7题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第8题

医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()

A.医疗器械包装出现破损

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.封口不牢、封条损坏等问题

E.医疗器械产品功能失效

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第9题

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用()专用词汇

A.医疗器械行业协会确定的

B.国家统一发布或者规范的

C.其他生产企业已使用过的

D.自行确定的

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第10题

属于药品、医疗器械、农药、兽药四种商品广告共同的禁止性标准的有()。

A.不得含有不科学地表示功效的断言和保证

B.不得含有治愈率、有效率等内容

C.不得利用他人名义或形象作证明

D.不得含有无效退款、保险公司保险、获奖等内容

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