A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
E.注意事项
第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列不属于药品内标签必须标注的内容是
A、药品通用名称
B、批准文号
C、产品批号
D、有效期
E、规格
第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由______予以核准
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生部
D．国家中医药管理局
E．国家商务部
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》，应当注明拙行标准的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
E.药品最小包装标签
第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、卫生部
D、国家中医药管理局
E、国家商务部
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》，应当列出全部辅料名称的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
E.药品最小包装标签
第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
E.药品最小包装标签
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