题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定;应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。（)
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A.确认割接或扩容设备的工作正常
B.确认业务拨测正常
C.查询现网告警、性能事件是否正常
D.倒换测试
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第3题
关于IATF16949：2016质量体系标准中“作业准备的验证”以下描述不准确的是（)。
A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更
B.统计方法不能用做作业准备验证的方法
C.保留相关的验证确认记录
D.进行首件/末件的确认
第5题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
第8题
独立验证的使用基本原则主要包括（)。
A.要求验证人和任务执行人在时间上进行隔离
B.验证者的授权应等同或高于操作者的授权
C.对于不容易确认的步骤，验证人可以在执行人的引导下一同核实
D.要求验证人和任务执行人在空间上进行隔离
第10题
运行与维修管理要素要求对所有新安装和改造的设备，应进行开车前、开车后审查，审查情况应记录存档，确认建设或建造与设计相符，所需的（)全部完成并被接受，所有建议或掌握的偏差已有结论并得到指定技术管理部门的批准。
A.外观检验
B.技术培训
C.安全检查
D.验证试验
