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[单选题]

在以阳性药为对照的临床非劣效性试验中,零假设(H0)是()

A.试验药与阳性对照药相等

B.试验药优于对照药

C.试验药与对照药不相等

D.试验药劣于对照药

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第1题

临床试验设计中的“双盲”,指的是:()

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

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第2题

当已证明有效干预与试验药的比较优势是完全不确定的(被称为临床均势)可以直接比较试验药与已证明有效干预的效果。()
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第3题

临床试验方案一般不考虑试验药品的:()

A.给药途径

B.给药剂量

C.用药价格

D.给药次数

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第4题

患者,男,38岁,发热伴咽痛,体温38.3℃,诊断为急性细菌性扁桃体炎。给予阿莫西林胶囊口服0.5gqd,青霉素皮肤过敏试验(-)。关于该处方审核的说法,正确的有()。

A.已注明过敏试验结果

B.选用药物与诊断相符

C.单次给药剂量合理

D.给药途径适当

E.给药频次合理

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第5题

试验前需要停用的药物()

A.抗组胺药

B.局部糖皮质激素激素

C.抗白三烯药

D.吸入糖皮质激素

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第6题

药物过敏试验后凡接受该药治疗的患者,停用此药()天以上,应重做过敏试验,方可再次用药。(单选题)

A.7天

B.5天

C.4天

D.3天

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第7题

血浆凝固酶试验凝集阳性时不需做阴性对照。()
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第8题

以下哪些属于III期试验的目的()

A.探索试验药物药代动力学

B.进一步验证试验药物安全有效

C.为药物注册获得批准提供充分临床依据

D.为完成药品使用说明书提供所需信息

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第9题

不属于评定污水处理药剂时需要进行试验的项目是()。

A.药剂的水溶性

B.确定加药效果

C.配伍性试验

D.确定药剂的成分

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第10题

申办者在拟定试验方案时,应当有足够的有效性和安全性数据以支持其()

A.给药途径

B.给药剂量

C.持续用药时间

D.以上均是

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