A.不良事件和药物之间可能的因果关系以前未记录过
B.不良事件和药物之间可能的因果关系以前记录不全
C.通常至少一个以上的报告才能形成一个信号，具体需要的例数取决度时间的严重性和报告信息的质量
D.信号只是一个假设，有支持的数据和论点。但是信号只是初步的，随后需要收集更多的信息
E.信号是确定的，不会随着时间改变
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第1题
A.A.去激发后不良事件随之消失有利于因果关系的判断
B.B.不良事件的出现与药物治疗在时间上有合理的先后关系
C.C.再激发观察到不良事件再次出现有利于因果关系的判断
D.D.文献信息无助于判断药物与不良事件的因果关系
第2题
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开，可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
第4题
A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患
B.不良事件是指任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦或负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件
C.不良事件的范畴不包括患者办理出院后自行发生的身体损害
D.不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件
第5题
A.A级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预
B.D级：不良事件累及到患者但没有造成伤害
C.C级：不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命
D.B级：不良事件发生但未累及患者
E.I级：客观环境或条件可能引发事件
第6题
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录
C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
第8题
A.电子病历系统-药物不良反应/事件报告
B.护士工作站-药物不良反应/事件报告
C.OA系统-医院安全(不良)事件管理
D.其余选项都对
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