CRC在主要研究者授权下,不可以协助哪些药品管理工作()
A.确认本中心药品管理模式
B.确认本中心药物管理流程
C.协助研究人员核实确认药品信息
D.配置药物和为受试者输注药物
A.确认本中心药品管理模式
B.确认本中心药物管理流程
C.协助研究人员核实确认药品信息
D.配置药物和为受试者输注药物
第1题
A.研究者已下达研究药物使用医嘱
B.确认研究药物使用符合方案要求
C.确认已回收受试者剩余研究药物
D.药物管理员已填写研究药物发放回收相关记录表
第2题
A.提前跟研究医生沟通,确保研究医生开具正确的采血医嘱
B.提前与科室护土打好招呼,有没有授权护士当班都不影响
C.提前与受试者预约确认采集时间,并交代注意事项
D.与实验室管理员老师沟通好,确认实验室在样本处理当天处于开放状态,各种设备可用
第3题
A.可以与患者做知情同意的必须是PI和SUBI,研究护士不可以授权给受试者做知情
B.对于中途因进修学习等原因长期离开的人员,应及时终止其在试验中的授权
C.除了PI有权为CRC授权外,其他的研究者也可以为CRC授权
D.研究者和CRC,均须被授权后,方可开展临床试验工作
第6题
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
第8题
A.协助工作包括:合同签署,项目立项,遗传办申请及盖章,CRC管理,受试者招募
B.在筛选中心时,可电话联系机构办,由机构老师推荐中心主要研究者
C.在项目PSV阶段,可收集立项相关要求
D.机构不负责中心人员的GCP培训及再培训
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