题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

CRC在主要研究者授权下,不可以协助哪些药品管理工作()

A.确认本中心药品管理模式

B.确认本中心药物管理流程

C.协助研究人员核实确认药品信息

D.配置药物和为受试者输注药物

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第1题

研究药物由主要研究者授权的药物管理员发放和回收,CRC需协助确认以下内容()

A.研究者已下达研究药物使用医嘱

B.确认研究药物使用符合方案要求

C.确认已回收受试者剩余研究药物

D.药物管理员已填写研究药物发放回收相关记录表

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第2题

当CRC在协助研究者进行生物样本采集前人员信息确认的时候,以下哪些做法是正的()

A.提前跟研究医生沟通,确保研究医生开具正确的采血医嘱

B.提前与科室护土打好招呼,有没有授权护士当班都不影响

C.提前与受试者预约确认采集时间,并交代注意事项

D.与实验室管理员老师沟通好,确认实验室在样本处理当天处于开放状态,各种设备可用

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第3题

关于授权,以下描述错误的是()

A.可以与患者做知情同意的必须是PI和SUBI,研究护士不可以授权给受试者做知情

B.对于中途因进修学习等原因长期离开的人员,应及时终止其在试验中的授权

C.除了PI有权为CRC授权外,其他的研究者也可以为CRC授权

D.研究者和CRC,均须被授权后,方可开展临床试验工作

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第4题

CRC在受试者随访过程中可以做哪些工作()

A.协助研究者收集并追踪AE信息

B.试验相关物资的发放

C.协助研究者核对原始资料

D.收集归档各项化验检查结果和门诊病历

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第5题

CRC需要在获得主要研究者授权之后,开展临床试验所有相关操作()
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第6题

CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第7题

授权的CRC在药品管理中可以协助做哪些工作?()

A.定期清点

B.核对库存

C.保证药品每日温度记录

D.保障试验的可靠性

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第8题

对临床试验机构职责描述错误的是()

A.协助工作包括:合同签署,项目立项,遗传办申请及盖章,CRC管理,受试者招募

B.在筛选中心时,可电话联系机构办,由机构老师推荐中心主要研究者

C.在项目PSV阶段,可收集立项相关要求

D.机构不负责中心人员的GCP培训及再培训

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第9题

CRC在协助研究者时需要掌握GCP专业知识及专科疾病知识()
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第10题

在研究者没有时间的情况下,CRC协助核对入排后可安排受试者入组()
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