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[单选题]

研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量和效应之间的关系,用于评价拟用于临床预防、诊断、治疗作用有关的新药的药理作用的观测和作用机理的探讨,称为()。

A.药动学研究

B.药效学研究

C.毒理研究

D.药理研究

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第1题

新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第2题

TDM结果的正确解读与干预()。

A.病人的生理和病理状态

B.药动学参数的群体值

C.TDM药物的剂量-浓度-效应间的关联程度及其影响要素

D.病人的TDM药物给药方案及其他药物的用药信息

E.药物浓度是否与临床疗效或不良反应一致

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第3题

确定性效应有剂量阈值,且与剂量大小有关。下列哪项可用于描述确定性效应()

A.严重程度

B.发生几率

C.致癌效应

D.遗传效应

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第4题

药物剂量与效应的关系简称量-效关系,是指在一定剂量范围内,药物的剂量(或浓度)增加或减少时,其效应也随之增强或减弱,两者间有相关性。药物量-效之间的函数关系可以用曲线表示。某药的量-效曲线斜率越大,说明()?

A.用药量越高

B.用药量越低

C.用药剂量安全范围越大

D.用药剂量安全范围越小

E.有阻断剂存在

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第5题

关于硝酸甘油药理知识,下列说法错误的是()

A.剂量为5mg/1mL

B.血管扩张剂,松弛血管平滑肌,以扩张动脉为主,其作用强度呈剂量相关性

C.临床主要用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭

D.主要副作用为头痛、眩晕、心悸和其他体位性低血压的表现

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第6题

用于比较作用性质相同的药物之间等效剂量或浓度的是()

A.安全范围

B.效能

C.治疗指数

D.阈剂量

E.效价强度

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第7题

下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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第8题

氨曲南的作用特点不包括()

A.低毒,与青霉素类及头孢菌素类无交叉过敏

B.可用于治疗脑膜炎

C.时间依赖性抗菌药物

D.血浆半衰期较短

E.几乎无抗生素后效应

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第9题

专用于新药临床前安全性评价的法规是()。

A.动物福利法

B.良好实验室操作规范

C.实验动物管理和使用指南

D.研究用动物法

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第10题

根据待评物质对机体作用的部位、性质和剂量-反应关系类型,可将危害性效应分为:()。

A.有阈值效应

B.高阈值效应

C.无阈值效应

D.低阈值效应

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