制定全球统一度时应加以考虑的重要信息包括：（)。

A.临床试验质量控制和质量保证

B.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

C.该试验相关的伦理学问题的考虑

D.明确偏离原定统计分析计划的修改程序

A.短期试验

B.动物诱癌试验

C.急性毒性试验

D.人类流行病学观察

A.如果整个混合物有试验数据，混合物的分类将始终依据该数据进行

B.对混合物须进行试验获得试验数据而进行分类

C.如果混合物本身没有试验数据，那么就应考虑架桥原则以弄清它们是否允许对混合物分类

D.对于健康和环境危险而言，如果混合物本身没有试验数据，和现有信息不足以适用上述架桥原则，就只能根据已知信息估计其危险性，再对混合物作出分类

A.临床观察

B.实验研究

C.体外试验

D.流行病学调查

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A.SDS,即“安全数据单”

B.LD50，指化学品在空气中或水中造成一组试验动物50%(一半)死亡的浓度

C.EC50，指引起50%最大反应的有效物质浓度

D.NOEC，指无显见效果浓度

A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据

B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件

C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质

D.瞒报试验方案禁用的合并用药

A.应当建立必备文件的档案管理，并制定文件管理的标准操作规程

B.与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

C.至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.妥善保存与申办者相关的临床试验数据，包括参加临床试验的相关单位获得的其他数据

E.确认有保存临床试验必备文件的场所和条件

A.监测数据

B.检修数据

C.交路数据

D.编组数据