在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（)活动，适用《药品注册管理办法》。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

A.A.商业利润

B.B.药品研发

C.C.药品上市注册

D.D.探索新的适应症

A.为了加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

A.进口药品

B.已有国家药品标准的药品

C.注册药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

A.研制、生产、销售、使用活动

B.研制、生产、批发、使用活动

C.研制、生产、经营、使用活动

D.研制、生产、经营、临床使用活动