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[判断题]
药品监督管理的内容是监督检查行政相对方遵循药品管理法及相关的法律、法规、规章制度的情况，其核心是对药品质量、保证体系、过程管理的监督管理。（)
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A.药品专业知识及技能
B.药品专业知识
C.药品专业技能
D.药品说明书和标签
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第2题
《药品经营质量管理规范》（GSP)认证的行政管理方式是（)。
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神
第3题
有关药品监督检查的说法，错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
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B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
第6题
根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业每年应开展人员培训，下面说法错误的是（）
A.相关法律法规
B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训
C.药品专业知识及技能
D.质量管理制度、岗位职责、操作规程
第7题
关于药品安全信息公开的说法，错误的是（)。
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部负责公布本地药品安信息
第8题
药品监督管理部门设置或者指定的（)，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
第9题
《药品管理法》规定药品检验机构承担（）。
A.药品生产企业药品质量检验工作
B.药品经营企业药品质量检验工作
C.药品使用单位药品质量检验工作
D.中药材生产的药品质量检验工作
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
