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[多选题]

产品的品种档案包括但不限于以下:()

A.临床试验用药品研究情况的概述,包括化学结构、理化特性、生物学特性、药理毒理特性、临床适应症及用药人群特征等

B.原辅料、包装材料的生产商信息

C.原辅料、包装材料、中间产品、原液、半成品和成品的质量标准及分析方法

D.处方和制备工艺E中间控制方法、历次成品标签等

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第1题

洗钱风险评估指标体系中客户特性风险包括但不限于以下哪些方面?()

A.某国(地区)受反洗钱监控或制裁的情况

B.涉及客户的风险提示信息或权威媒体报道信息

C.公认具有较高风险的行业(职业)

D.特殊业务类型的交易频率

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第2题

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第3题

中药化学研究内容包括()等。

A.提取分离方法

B.鉴别检识

C.波谱特征和结构鉴定或确定

D.理化性质

E.中药有效成分的化学结构

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第4题

()模型是根据一些已知生物富集因子的化学物的理化性质和结构特征,进行生物富集潜力与化学结构(或理化特性)之间的相关分析,建立定量关系模型。

A.生物富集

B.单室

C.多室

D.化学物的定量结构-活性关系

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第5题

作业场所安全标签提供的信息内容有()。

A.危险性级别

B.主要理化特性和燃爆特性

C.个体防护、危险性概述

D.健康危害、应急急救信息

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第6题

产品的材质面料包括成分、配比、特性和()

A.厚薄

B.疏密

C.结构

D.颜色

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第7题

建立医务人员医疗技术临床应用管理档案,内容包括但不限于准予医务人员()情况等。

A.开展医疗技术目录

B.医疗质量情况

C.医疗技术差错事故

D.医疗技术培训考核

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第8题

膜的主要理化特性包括膜的不对称性和膜的流动性。()
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第9题

药物临床前研究的主要内容不包括()

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

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第10题

特尔菲法的原则包括()?

A.匿名性

B.反馈性

C.统计特性

D.互通特性

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