题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下说法正确地是：（)。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时，《中国药典》为准绳

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第1题

以下说法正确地包括：（)。

A.药典是一个国家记载药品质量规格、标准地法典

B.药典由政府颁布施行

C.药典具有法律约束力

D.药典每隔几年修订一次

E.药典在保证人民用药有效、安全，促进药物研究生产上起到重大作用

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第2题

下列关于我国药品标准的说法，错误的是（)

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定

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第3题

关于药典的叙述不正确的是（)。

A.由国家药典委员会编撰

B.由政府颁布、执行，具有法律约束力

C.必须不断修订出版

D.药典的增补本不具法律的约束力

E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

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第4题

本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后（)个月内应符合本版《中国药典》相关要求。

A.3

B.6

C.9

D.12

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第5题

中药炮制的法律依据是（)。

A.《中国药典》

B.《药品管理法》

C.《全国中药炮制规范》

D.地方药品标准

E.《中药饮片质量通则》

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第6题

关于欧洲药典，以下说法正确的是（)。

A.由欧洲药品质量管理局起草

B.不收载制剂标准

C.在欧盟范围内具有法律效力

D.由WHO出版

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第7题

附录的指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。（)

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第8题

《中华人民共和国药典》属于（)。

A.国家药品标准

B.地方药品标准

C.中药标准

D.化学药品标准

E.推荐标准

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第9题

我国包装技术标准分为国家标准、（)标准和企业标准3级。

A.地方

B.行业

C.部颁

D.自定

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第10题

中西药剂工作都必须遵从地工作依据包括：（)。

A.药典

B.各级药品标准

C.处方

D.质量标准

E.制剂规范

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