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[判断题]

药品只有合格品与不合格品之分,法定的药品标准是判断和保证药品质量的标准,是划分药品合格与不合格的法定依据。()

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第1题

仓库划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区和退货药品区等,减少差错和交叉污,不合格品放在什么颜色区中()。

A.红色

B.黄色

C.蓝色

D.绿色

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第2题

下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()

A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定

B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定

C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级

D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高

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第3题

药典规定的标准是对药品质量的()

A.最低要求

B.最高要求

C.一般要求

D.行政要求

E.内部要

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第4题

静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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第5题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第6题

ISO14000系列标准是国际标准组织制定的()系列标准。

A.安全生产

B.环境管理

C.食品卫生

D.药品生产

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第7题

下列叙述,哪个不算是卫生检验不合格地药品:()。

A.外观发霉,生活螨地药品

B.液体制剂盖周围发霉

C.检出致病菌地药品

D.细菌数与霉菌数初试均不合格地药品

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第8题

关于药品质量公告的说法,错误的是()。

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

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第9题

不合格药品区应标红色。()
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第10题

药品库区色标管理中标识为红色的是()。

A.不合格区

B.合格区

C.待验区

D.退货区

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