知情同意是基于这样一个原则，即能够给予知情同意的个人有权利自由选择是否参加研究。（)

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A.已签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

B.没有署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

C.拒绝签署知情同意书的孕妇

D.所有孕妇