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[多选题]

验收进口蛋白同化制剂和肽类激素除应有()

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.注明已抽样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》

C.《进口准许证》

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第1题

进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证()
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第2题

验收蛋白同化制剂与肽类激素包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等()
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第3题

进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得()。

A.生产经营许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证

D.进口准许证

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第4题

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件不包括()。
验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件不包括()。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》

C、《进口药材批件》

D、《生物制品批签发合格证》

E、《进口药品检验报告书》

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第5题

不合格蛋白同化制剂、肽类激素的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录()
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第6题

蛋白同化制剂、肽类激素的()、()、()、()和()登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

A.验收

B.检查

C.保管

D.运输

E.销售

F.出入库

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第7题

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C.进口药材需有《进口药材批件》

D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

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第8题

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期( )年。
蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期()年。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题

蛋白同化制剂、肽类激素只能销售给医疗机构和具备“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围的药品经营单位。除胰岛素外,不可销售给零售药店()
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第10题

除( )外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
除()外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.蛋白素

D.胰岛素

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