关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
第1题
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
第2题
A.所有试验及检验应由检验完成
B.应对每件吊装带或组合多肢吊装带成品进行目测检查
C.应对每件吊装带或组合多肢吊装带成品进行手工检查
D.制造商应保留--份有关所有试验和检验结果的记录
第3题
A.3
B.10
C.13
D.20
E.26
第5题
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
第7题
A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性
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