题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当（）的医疗器械。

A.综合管理

B.常规管理

C.加以控制

D.严格控制

E.监督管理

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第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械是指（)。

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第2题

第二类医疗器械是指：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第二类医疗器械的有（）等。

A.血压计、体温计

B.针灸针、助听器

C.皮肤缝合灯

D.心电图机、脑电图机

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第4题

第三类医疗器械是指：（），以保证其安全、有效的医疗器械。

A.具有较高风险

B.需要采取特别措施

C.严格控制管理

D.特别的加强管理

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第5题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任（）

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第6题

医疗器械（）应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.生产企业

B.经营企业

C.注册人

D.备案人

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第7题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、（）依法承担责任

A.合法性

B.合规性

C.有效性

D.真实性

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第8题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第9题

第一类医疗器械是指：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第一类医疗器械的有（）等。

A.医用棉签

B.刮痧板

C.透气胶带

D.手术衣、手术帽

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第10题

按照国务院药品监督管理部门的规定，对（），可以免于经营备案。

A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械

B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械

C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械

D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械

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