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[多选题]

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当()

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第1题

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用繁体或简化中文。但应当清晰、准确、规范。()
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第2题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经()的相关内容一致,确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第3题

进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第4题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第5题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第6题

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的()

A.任意位置

B.企业认为最合适的位置

C.显著位置

D.角落位置

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第7题

()是培训师书面表达常见的问题。

A.多用线条符号

B.不规范的文字

C.缺乏表现力的语句

D.单一的文字表述

E.多用表格图形

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第8题

医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

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第9题

《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第10题

在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

E.3

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