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[单选题]

委托配送的,药品网络销售者应当对受托企业的质量管理体系进行审核,并与受托企业签订(),确保落实GSP的具体规定。

A.合作协议

B.质量协议

C.配送协议

D.委托协议

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第1题

在选定受托生产方阶段,委托生产型MAH应对受托方开展的管理活动不包括()

A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料

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第2题

为确保委托生产产品的()和委托检验的()和(),委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

A.质量

B.专一性

C.准确性

D.可靠性

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第3题

委托方应当对受托方生产或检验的全过程进行监督。()
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第4题

药品网络销售者为药品零售企业的,应当向()负责药品监督管理的部门报告。

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

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第5题

药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.第三方平台

D.互联网信息企业

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第6题

医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

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第7题

受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。()
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第8题

药品应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
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第9题

既可以由持有人执行,又可以由受托方执行的管理活动或制度是()。

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估

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第10题

企业年金受托人是指受托管理企业年金基金的企业年金理事会或符合国家规定的年轻管理公司等法人受托机构。()
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