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[单选题]

医疗器械产品注册证书有有效期,在有效期内连续停产()年以上的,产品生产注册证书自行失效。

A.1

B.2

C.1.5

D.2.5

E.0.5

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第1题

一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械新产品证书

D.营业执照

E.医疗器械注册证书

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第2题

医疗器械注册证书有效期内,下列哪种情况发生改变的,生产企业应当在6个月内到相应的(食品)药品监督管理部门申请变更重新注册()。

A.生产企业注册地址改变

B.型号、规格的文字性改变

C.生产地址的文字性改变

D.代理人改变

E.产品管理类别

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第3题

出口食品生产企业“卫生注册证书”的有效期是()年,“卫生登记证书”的有效期是()年。

A.3;5

B.5;5

C.5;3

D.3;3

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第4题

下列关于注册登记证书的期限说法正确的是()。

A.报关企业注册登记证书有效期为3年,收发货人登记证书有效期为2年

B.保税物流中心(A型)注册登记证书有效期为2年

C.中华人民共和国出口监管仓库注册登记证书有效期为3年

D.保税物流中心(B型)注册登记证书有效期为3年

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第5题

《护士执业证书》注册有效期为()年

A.3

B.5

C.6

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第6题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,责令()(),直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第7题

第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第8题

有下列哪些情形不予延续注册:()

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.申请人未进行产品生产

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第9题

境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

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第10题

企业聘用后担任工程项目施工的项目经理须持有()。

A.造价工程师注册证书

B.建筑师注册证书

C.建造师注册证书

D.监理工程师注册证书

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