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[判断题]
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。（)
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A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法，预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
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第7题
下列哪种情况属于严重不良事件（)
A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性
B.受试者车祸出现头部擦伤，送往急诊室进行清创缝合处理后离开
C.受试者按方案要求住院接受研究给药，因静脉炎延长了24小时住院时间
D.受试者认为治疗无效，拒绝随访
第8题
下列关于药物临床试验受试者的提法中，正确的是（)。
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第10题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是？（）
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式
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B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
