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（请给出正确答案）
[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）。
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
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A.合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
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第3题
在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（)
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第4题
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院（)会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
A.药品生产企业
B.食品安全监督管理部门
C.药品监督管理部门
D.保健食品注册申请人
第5题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，除以下哪种情况以外（)。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号
第6题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口（)。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品
D.国务院规定的其他药品
第7题
药品零售企业，须经相关行政部门审批并取得《药品经营许可证》才能进行药品经营，该行政部门是（)。
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级以上地方药品监督管理部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守（)关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门
第10题
关于药品说明书和标签说法错误的是（)
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
