题目内容
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[主观题]
对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品生产许可证书。（)
此题为判断题(对，错)。
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A.A.县级人民政府药品监督管理部门
B.B.地市级人民政府药品监督管理部门
C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门
D.D.国务院药品监督管理部门
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第2题
因接种新冠病毒疫苗导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，应该由谁来组织调查处理（)
A.设区的市级以上疾控机构
B.设区的市级以上医学会
C.县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查处理
D.设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查处理
第6题
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
第8题
从事疫苗生产活动，应当经（)批准，取得药品生产许可证。
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
第9题
疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。（)
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