清场完毕后一般区域有效期不超过()小时。
A.48
B.12
C.24
D.36
A.48
B.12
C.24
D.36
第6题
A、贴签前清场,不得有上批遗留物品
B、由贴签人员按量领取标签,检查批号、有效期
C、使用机器贴签时按相应标准操作规程操作
D、贴签完毕,做好清场工作,并认真做好记录
E、可同时进行两种制剂或规格的贴签工作
第7题
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
第8题
A.20公里/小时
B.30公里/小时
C.15公里/小时
D.5公里/小时
第10题
A.一般包装容器有效期是自容器生产之日起计算不超过12个月
B.包装容器有效期是自容器生产之日起计算不超过6个月
C.超过有效期的包装容器需再次进行性能检验,容器有效期自检验完毕日期起计算不超过6个月
D.对于再次使用的、修复过的或改制的容器有效期自检验完毕日期起计算不超过6个月
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