A.所有的内分泌药物最大规格均为中盒，CRA以中盒为单位申请给中心
B.T2期，每个中盒中的药物并不一定是发给同一受试者
C.T1期，中心发放内分泌药物给受试者，以小盒的编号次序依次发放
D.所有研究药物在院内转运过程中，即使涉及中心药房也不需要使用转运箱记录转运温度
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第1题
A.SHR6390片/安慰剂，125mg/片，每盒4板，每板7片，28片/盒
B.SHR6390片/安慰剂，100mg/片，每盒4板，每板7片，28片/盒
C.SHR6390片/安慰剂，100mg/片，每盒2板，每板7片，14片/盒
D.SHR6390片/安慰剂，50mg/片，每盒2板，每板14片，28片/盒
第3题
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
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