关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,正确的是()。
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其它企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其它企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第1题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第2题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第3题
A.不超过1年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过5年
E.不超过10年
第4题
A.设立不超过5年的监测期
B.在监测期内,可批准其他企业生产
C.在监测期内,不得批准其他企业生产
D.在监测期内,可批准进口
E.在监测期内,不得批准进口
第6题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
第8题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、10年
第9题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A.保护新药研制者的知识产权
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益
D.保护消费者的合法权益
E.保护研制者和生产企业的利益
第10题
A.保护新药研制者的知识产权要求
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D.保护消费者的合法权益
第11题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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