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[单选题]

下列哪项不是临床试验数据的质量标准()

A.数据具有可溯源性

B.数据应当具有原始性

C.数据必须真实准确完整

D.引用的数据可以未经证实

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第1题

下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素A、新药临床试验在检测药物的安生性数据方面有缺

下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素

A、新药临床试验在检测药物的安生性数据方面有缺陷

B、医疗保险的需要

C、研究分析方法有了突破

D、研究需要反复多次

E、各国药政管理日趋严格

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第2题

下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素A.新药临床试验在检测药物的安全性数据方面有缺

下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素

A.新药临床试验在检测药物的安全性数据方面有缺陷

B.医疗保险的需要

C.研究分析方法有了突破

D.研究需要反复多次

E.各国药政管理日趋严格

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第3题

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第4题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

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第5题

下列哪项不是CRC的职责()

A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C.协助研究者进行知情同意

D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

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第6题

下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第7题

临床试验应遵循的原则中下列哪项不是

A.均衡

B.对照

C.重复

D.随机

E.处理因素

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第8题

下列哪项不是受试者的权利?()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第9题

下列哪项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出按临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考是否参加试验

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第10题

下列哪项不是完整的经济评价

A.最小成本分析

B. 成本-效果分析

C. 随机对照临床试验

D. 成本-效益分析

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