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[多选题]

中医药法规定下列情形可采取备案管理()。

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第1题

根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.A.社区

B.B.县级

C.C.市级

D.D.省级

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第2题

下列情形(),不纳入医疗机构中药制剂管理范围

A.A.中药加工成细粉,临用时加中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员配制和使用

B.B.鲜药榨汁

C.C.受患者委托,按照医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品

D.D.以上都是

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第3题

根据《中华人民共和国中医药法》,委托配制中药制剂,应当向委托方所在地()人民政府药品监督管理部门备案。

A.A.社区

B.B.县级

C.C.市级

D.D.省级

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第4题

中药药剂学是以中医药理论为知道,运用现代科学技术,研究中药药剂配制理论地一门应用技术科学。()
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第5题

下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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第6题

下列关于医疗机构配制的制剂的说法,错误的是()。

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

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第7题

中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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第8题

关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第9题

医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第10题

根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用,以下有关医疗机构制剂的调剂管理,说法正确的是()。

A.A.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用

B.B.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

C.C.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用

D.D.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用

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