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[单选题]

10根据《药品注册管理办法》,药品批准文号中字母S代表的是()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

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第1题

根据《药品注册管理办法》甲药品批注文号为国药准字H20090022,其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第2题

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第3题

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第4题

根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第5题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()

A.药品改变剂型

B.药品改变剂量

C.改变给药途径

D.药品增加新适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

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第6题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变剂量C. 药品改

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂型

B. 药品改变剂量

C. 药品改变给药途径

D. 药品增加新适应症

E. 药品改变原批准事项或者内容

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第7题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A、药品改变给药途径

B、药品改变剂量

C、药品改变剂型

D、药品增加适应症

E、药品改变原批准事项或者内容

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第8题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

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第9题

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

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第10题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变剂量

C.药品改变给药途径

D.药品增加新适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

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