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[单选题]

关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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第1题

药品生产许可证应当标明(),到期重新审查发证。

A.有效期和生产范围

B.药品品种名称

C.剂型和品种

D.药品批准文号

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第2题

关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,下列说法不正确的是()。

A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任

B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件

D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂

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第3题

首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括()。

A.新产品

B.新规格

C.新日期

D.新剂型

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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第6题

药品采购品种限制的说法正确的是()。

A.处方组成类同的复方制剂1-2种

B.同一通用名称的药品品种注射剂型和C服剂型合计不超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过两种

D.药品采购的原则为两品两规

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第7题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的()。

A.生产和销售

B.生产和检验

C.生产和供应

D.生产和经营

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第9题

关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第10题

关于设备,下面说法正确的是()。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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