A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
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第1题
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
C.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
第2题
A.A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
第3题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第4题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合GSP要求
第6题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有能对所经营药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第8题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第9题
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
第10题
A.A.县级人民政府药品监督管理部门
B.B.地市级人民政府药品监督管理部门
C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门
D.D.国务院药品监督管理部门
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