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[单选题]

关于AURA系列研究主要研究终点的HR,以下说法正确的是()。

A.AURA2研究,PFS HR=0.32

B.AURA3研究,PFS HR=0.3

C.HR<1,说明化疗的疗效更好

D.AURA研究,PFS HR=0.31

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第1题

关于SATURN研究,以下说法错误的是?()

A.入组患者为非选择性晚期NSCLC患者

B.含铂两药

C.主要终点为PFS

D.一线研究

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第2题

以下哪项临床研究是SGLT2i以肾脏结局为主要终点的研究?()

A.EMPA-REG研究

B.CANVAS研究

C.DECLARE研究

D.CREDENCE研究

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第3题

关于IPASS研究的主要试验终点HR值及其意义正确的是()。

A.HR值为0.80,说明降低了80%的疾病进展风险

B.HR值为0.80,说明降低了20%的疾病进展风险

C.HR值为0.741.说明降低了74%的疾病进展风险

D.HR值为0.741.说明降低了26%的疾病进展风险

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第4题

以下对FLAURA研究描述正确的是()。

A.预测检验次序是PFS→RR→S

B.主要研究终点是PFS

C.纳入21%伴CNS转移患者

D.以上都正确

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第5题

截止2021年1月,转移性胰腺癌二线化疗唯一达到主要终点的随机对照III期临床研究是()

A.NAPOLI-1研究

B.CONKO-003研究

C.PANCREOX研究

D.MPACT研究

E.PRODIGE-4研究

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第6题

关于IGNITE研究说法正确的是()。

A.为一项观察型研究

B.为真实世界研究

C.主要研究血液EGFR检测的敏感性及特异性

D.研究表明血液EGFR检测敏感性约为50%

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第7题

以下关于NAPOLI-1研究的说法,哪一项不正确()
A、是目前转移性胰腺癌二线化疗唯一达到主要终点的随机对照III期临床研究

B、纳米脂质体伊立替康(naI-IRI)+5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(LV)较5-FU/LV组,可延长一线吉西他滨治疗失败后的亚洲患者中位OS5.2个月,中位PFS2.6个月

C、研究未纳入亚洲患者

D、研究纳入亚洲患者

E、以上说法都正确

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第8题

以下关于PTIMAL研究的描述,哪项是正确的?()

A.只纳入了以下两种EGFR敏感突变:外显子19缺失或外显子21的L858R突变

B.入组的是EGFR突变阳性的患者(包括了各种突变)

C.该研究的主要终点是S

D.没有独立的评审委员会

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第9题

关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第10题

关于信息科学的叙述,正确的是()A信息科学是以现代哲学方法论作为主要研究方法B信息科学是以函

关于信息科学的叙述,正确的是()

A信息科学是以现代哲学方法论作为主要研究方法

B信息科学是以函数为主要研究工具

C信息科学是以概率论为理论基础

D信息科学是以信息为主要研究对象

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