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[多选题]

物料供应商的评估包括哪些内容()

A.供应商资质证明文件

B.质量标准

C.检验报告

D.企业对物料样品的检验数据

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第1题

质量管理部门对物料供应商的评估应当包括()。

A.检验报告

B.企业对物料药品的检验数据

C.质量标准

D.企业销售情况

E.资质证明文件

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第2题

物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。()
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第3题

改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,不需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。()
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第4题

物料批准证书包含内容有()。

A.供应商名称

B.供应商生产许可证书

C.认可物料

D.测试报告号

E.认可类别

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第5题

药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的()。

A.A.现场评估

B.B.实验室评估

C.C.实验室检验

D.D.抽样检验

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第6题

下列关于入库的做法不正确的有()

A.因生产紧急使用,物料到货后直接投入使用,无需进行入库处理

B.生产部门可直接要求供应商送货,入库后使用,现金去财务报销

C.物料到货后,先由专门人员进行检验,入库后方能领用使用

D.大宗物料,当月到货一部分,可先不进行入库,待月底全部到货后再统一开检验报告入库

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第7题

既可以由持有人执行,又可以由受托方执行的管理活动或制度是()。

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估

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第8题

招投标资质文件包括()。

A.招标人资质文件

B.投标人资质文件

C.产品供应商资质文件

D.货物证明文件

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第9题

供应商检验报告的可靠性、准确性可根据需要进行评估,无需定期。()
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第10题

检验分析前阶段包括以下哪些内容?()

A.室内质控

B.结果报告

C.原始样品采集

D.样品的运送和实验室内传递

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