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[单选题]
申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后（）个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。
A.5
B.10
C.15
D.20
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A.5
B.10
C.15
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第4题
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在（)日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。
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A.5
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D.20
第5题
发现医疗器械临床试验的风险超过可能的受益，需要暂停或者终止临床试验时，主要研究者应上报以下部门，除了（）
A.申办者
B.医疗器械临床试验机构管理部门
C.伦理委员会报告
D.国家药审中心
第6题
终止或者暂停临床试验时，以下描述不准确的是（)
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
第7题
以下关于药物临床试验期间的风险处理，正确的是（)
A.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并及时向药品审评中心报告
B.申办者不能有效保证受试者安全的，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
C.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应的，申办者和药物临床试验机构应当慎重考虑是否继续试验
D.药物临床试验中有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验
