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[判断题]

物料和成品均应当由质量受权人签名批准放行。（)

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第1题

物料应当由质量受权人签字批准放行。（)

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第2题

产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。（)

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第3题

物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。（)

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第4题

文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。（)

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第5题

在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（)

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行

A.A.药品上市许可持有人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量授权人

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第7题

合同应当详细规定质量负责人批准放行每批药品的程序。（)

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第8题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)

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第9题

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（)签字后方可出厂放行。

A.A.法定代表人

B.B.企业主要负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量负责人

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第10题

疫苗上市许可持有人的质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。（)

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