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[单选题]

非处方药是指:

A.刚上市新药

B.由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品

C.产生依赖性药品

D.毒性较大药品

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第1题

下列不属处方药的是:

A.刚上市新药

B.产生依赖性药品

C.消费者可以自行判断、购买和使用的药品

D.毒性较大药品

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第2题

“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指()。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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第3题

我国定义新药的概念:()

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境外上市销售的药品

C.指未在中国境内外上市销售的药品

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第4题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第5题

在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第6题

新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

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第7题

擅自添加矫味剂的药品是()。

A.假药

B.劣药

C.处方药

D.非处方药

E.新药

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第8题

药品所含成分的含量不符合药品标准规定的()。

A.假药

B.劣药

C.处方药

D.非处方药

E.新药

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第9题

《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第10题

不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是:

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

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