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[多选题]

对于第二类精神药品经营管理表述正确的是()

A.经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售

B.处方保存5年备查

C.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售

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第1题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第2题

《医疗用毒性药品管理办法》规定,毒性药品处方应()

A.保存1年备查

B.保存2年备查

C.保存3年备查

D.保存5年备查

E.保存7年备查

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第3题

第二类精神药品的购进记录保存年限为()

A.药品有效期后3期年

B.药品有效期后5年

C.药品有效期3年

D.药品有效期5年

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第4题

生产()医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第5题

药品零售企业,须经相关行政部门审批并取得《药品经营许可证》才能进行药品经营,该行政部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级以上地方药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第6题

药品说明书()。
A、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方以及药师审核处方的依据。

B、是药品生产企业提供的的,医师可以在适当范围内参考,不必完全遵守。

C、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制,可以完成不必遵守

D、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方处方的依据,但药师审核处方可以不用遵守。

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第7题

第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库,或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理;专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()年。

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

E.4年

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第8题

处方应由调剂处方医疗机构妥善保存,普通、急诊、儿科处方保存()年,医用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为()年,麻醉、精神药品处方保存期限为()年。

A.1;2;3

B.1;3;2

C.2;1;3

D.2;3;1

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第9题

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品处方保存期限为()

A.麻醉药品处方和第一类精神药品处方保存期限为5年,第二类精神药品处方保存期限为3年

B.麻醉药品处方和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为3年

C.麻醉药品处方和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为2年

D.麻醉药品处方和第一类精神药品处方保存期限为2年,第二类精神药品处方保存期限为1年

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第10题

根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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