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[多选题]

洁净区微生物监测的标准有()

A.浮游菌

B.沉降菌

C.表面微生物

D.可吸入颗粒

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第1题

以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是

A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3

B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时

C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟

D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求

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第2题

以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是

A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3

B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时

C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟

D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求

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第3题

洁净室定期监测洁净情况应检测()、()。

A.尘埃粒子数

B.湿度

C.温度

D.浮游菌

E.沉降菌

F.浮游菌和沉降菌

G.浮游菌或沉降菌

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第4题

十万级洁净区的指标为

A.沉降菌/皿≤1个

B.沉降菌皿≤3个

C.浮游菌/立方米≤500个

D.沉降菌/皿≤10个

E.浮游菌/立方米≤5个

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第5题

初次使用的洁净实验室应进行参数确认,确认参数包括()。

A.物理参数

B.空气悬浮粒子|表面微生物|沉降菌、浮游菌

C.沉降菌

D.浮游菌

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第6题

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。

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第7题

洁净室的洁净级别划分是按()。

A.尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数

B.尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿

C.浮游菌/立方米,沉降菌/皿

D.浮游菌/皿,沉降菌/立方米

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第8题

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 ()。 A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 ()。

A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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第9题

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()

A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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第10题

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B.

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。

A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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