江西省甲药品生产企业生产的某药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，则该药品应定性为（）

药品标签或说明书上必须注明

A．药品成分、剂型、生产企业、生产批号

B．药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

C．药品名称、规格、生产批号、批准文号

D．药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

E．药品名称、成分、剂型、包装、批准文号

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验

A.静态常规检验

B.动态分析监控

C.药品检验的目的

D.药物纯度控制

E.药品有效成分的测定

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.超过有效期的药品

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？（）

A.静态常规检验

B.动态分析监控

C.药品检验的目的

D.药物纯度控制

E.药品有效成分的测定

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产

下列对假药含义的叙述，正确的是

A．更改生产批号

B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C．超过有效期

D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准

E．药品成分的含量不符合国家药品标准

A.变质的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品