注射剂的质量要求包括:

A.有一定的pH范围

B.需调节渗透压

C.无菌

D.无热原

A.热原

B.pH

C.无菌

D.渗透压

A.有一定的pH值

B.与泪液等渗

C.无菌

D.澄明度符合要求

E.无热原

A.无热原

B.渗透压应与血浆相等或接近

C.无菌

D.pH应与血液或组织相等或接近

E.可见异物和不溶性微粒符合规定

A.澄明度

B.无热源

C.溶出速度

D.无菌

A.不含任何活的微生物

B.热原检查合格

C.应与血浆的渗透压相等或接近

D.调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

E.各类注射剂都应做澄明度检查

A.A.微生物

B.B.各种微粒

C.C.热原

A.输液剂的pH应接近血液的pH且渗透压应为等渗或偏高渗

B.不得添加任何抑菌剂且需无菌、无热原、澄明度、无刺激

C.不能引起血象的任何异常变化

D.不得含有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质

A.混悬型注射剂

B.乳剂型注射剂

C.注射用无菌粉末

D.溶液型注射剂

A.注射剂车间设计要符合GMP的要求

B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

C.配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求