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[主观题]

GMP2010版对空调净化系统的法规要求有()

A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统

B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度

D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置

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第1题

非甾体抗炎药必须使用独立的空调净化系统和生产厂房。
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第2题

非甾体抗炎药必须使用独立的空调净化系统和生产厂房
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第3题

“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()

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第4题

术前几小时开启空调净化系统()?

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

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第5题

1、下列不属于空调系统的是?

A.冷却系统

B.制冷系统

C.采暖系统

D.通风与净化系统

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第6题

空调净化系统的主要组成()

A.空调器

B.除湿、加湿器

C.风管和层流罩

D.空气过滤器

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第7题

GMP2010版中根据洁净区空气中每立方米大于0.5μm和5μmz最大允许颗粒数量将洁净度级别分为()、()、()及()。
GMP2010版中根据洁净区空气中每立方米大于0.5μm和5μmz最大允许颗粒数量将洁净度级别分为()、()、()及()。

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第8题

应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度
、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。()

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第9题

术前几小时开启空调净化系统?()

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

E.2.5

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第10题

空调系统主要由制冷系统,加热系统,控制与操作系统,()系统和空气净化系统5个基本系统组成。
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