题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药物警戒质量管理规范适用于药品()和获准开展药物临床试验的()开展的药物警戒活动
A.上市许可持有人
B.企业负责人
C.药品注册申请人
D.质量受权人
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A.上市许可持有人
B.企业负责人
C.药品注册申请人
D.质量受权人
第2题
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
第5题
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会
第7题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
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