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[单选题]

开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康管理部门

C.国家疾病预防控制部门

D.国务院医疗保障部门

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第1题

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。()
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第2题

()会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。

A.国务院药品监督管理部门

B.疾病预防控制机构

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.医疗机构

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第3题

()制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门

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第4题

疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由()等制定。
A、国家疾病预防控制机构

B、国务院药品监督管理部门

C、国务院卫生健康主管部门

D、保险监督管理机构

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第5题

《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.A.县级人民政府药品监督管理部门

B.B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

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第6题

研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第7题

药物的临床试验(包括生物等效性试验)必须由以下哪个部门批准()。

A.A.国务院卫生行政部门

B.B.省级药品监督管理部门

C.C.省级卫生行政部门

D.D.国家药品监督管理局

E.E.市级药品监督管理部门

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第8题

()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第9题

一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第10题

经国务院药品监督管理部门批准可免予批签发的疫苗包括()。

A.预防、控制传染病疫情急需的疫苗

B.应对突发事件急需的疫苗

C.疫苗上市许可持有人信用记录良好的

D.疫苗生产工艺成熟的

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