题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
SAE录入CRF的时限一般要求是什么()
A.研究者获知后24小时内录入
B.只要及时录入即可,无特殊要求
C.研究者获知后3天内录入
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A.研究者获知后24小时内录入
B.只要及时录入即可,无特殊要求
C.研究者获知后3天内录入
第2题
A.受试者人数*实际应录入页面(实际应录入页面按照不同的方案,不同的规定进行)
B.已触发的所有CRF页数
C.所有计划表单+共同页表单之和
D.筛选期,随访期,共同页表单之和
第4题
A.需要在研究者获知后24小时内上报申办方
B.需要在研究者获知后24小时内录入EDC
C.需要上报SAE首次/跟踪报告
D.EDC中录入就可以,无需上报本中心EC
第6题
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
第11题
党代表大会一般有时限规定。党代表会议在党的委员会任期内,根据工作需要召开,没有时限要求。()
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