题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

SAE录入CRF的时限一般要求是什么()

A.研究者获知后24小时内录入

B.只要及时录入即可,无特殊要求

C.研究者获知后3天内录入

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第1题

一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第2题

理论录入CRF页数为()

A.受试者人数*实际应录入页面(实际应录入页面按照不同的方案,不同的规定进行)

B.已触发的所有CRF页数

C.所有计划表单+共同页表单之和

D.筛选期,随访期,共同页表单之和

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第3题

一种学术性或商业性科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床实验中某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第4题

以下关于SAE的说法不正确的是()

A.需要在研究者获知后24小时内上报申办方

B.需要在研究者获知后24小时内录入EDC

C.需要上报SAE首次/跟踪报告

D.EDC中录入就可以,无需上报本中心EC

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第5题

SDV率的计算方式()

A.已完成SDV页面/待SDV页面

B.已完成SDV页面/实际录入CRF页面

C.已完成SDV页面/理论CRF页面

D.已完成SDV页面/missing页面

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第6题

CRC在CRF录入数据之前,一定要确保下列哪些信息()?

A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据

B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF

C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历

D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等

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第7题

充电设施应急抢修的流程和时限要求是什么?
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第8题

SAE的所有信息可以等总结报告上报后再统一录入EDC中。()
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第9题

受试者发生了急性肾功能不全的SAE,受试者接受了留置尿管治疗,EDC中SAE对不良事件采取的措施为药物治疗。请问上述录入正确吗()
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第10题

公安机关涉黑涉恶线索核查的时限要求是什么?

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第11题

党代表大会一般有时限规定。党代表会议在党的委员会任期内,根据工作需要召开,没有时限要求。()

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