题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列关于医疗器械经营许可证管理要求的叙述，正确的是（）

A.医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定

C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制

D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号

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ABCD

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第1题

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。（)

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第2题

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。（)

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第3题

《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械（）确定

A.管理类别

B.分类编码

C.名称

D.规则

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第4题

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。（)

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第5题

有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第6题

进行临床试验时应当符合（)法规的要求。A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》B.《医疗器械临床试验

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

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第7题

经营第三类医疗器械需取得（）

A．医疗器械经营许可证

B．第二类医疗器械经营备案凭证

C．医疗器械生产许可证

D．药品经营许可证

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第8题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令()()，直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第9题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（)

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第10题

出现下列哪种情形，责任人将受到终生禁业的处罚（）

A.伪造、变造、卖租借许可证

B.无证经营第三类医疗器械

C.经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械

D.经营不符合强制性标准或产品技术要求的医疗器械

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