以下哪种不属于自发不良反应报告()。
A.医药代表从医生处获得的不良反应报告
B.患者拨打公司热线报告的不良反应
C.上市后临床研究中的不良反应报告
D.公司人员检索文献获得的不良反应信息
A.医药代表从医生处获得的不良反应报告
B.患者拨打公司热线报告的不良反应
C.上市后临床研究中的不良反应报告
D.公司人员检索文献获得的不良反应信息
第1题
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
第3题
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第4题
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
第5题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第7题
A.医药代表在获知下列哪些事件后,需要报告企业的药物警戒部门
B.与公司产品相关的不良反应/事件
C.与公司产品相关的质量投诉
D.以上所有
第8题
A.不动声色,减慢用药速度。
B.立即报告护士长,尽量不惊动病人,对患者的质疑给予适当解释。
C.观察有无不良反应。若出现轻微不良反应,应立即报告医生给予相应处理。
D.若出现严重不良反应,应立即作好抢救准备,配合医生实施抢救
E.密切观察病情变化,及时准备记录,严格做好交接班
第9题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
第10题
A.拨打1-800-236-9933联系阿斯利康
B.拨打1-800-FDA-1088联系FDA
C.登录www.fda.gv/medwatch.
D.以上都是
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