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[多选题]

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括:

A.批生产记录

B.批检验记录

C.稳定性试验记录

D.仪器设备使用记录

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第1题

注册会计师在评价专家的工作是否足以实现审计目的时,下列各项中,不需评价的是()。

A.专家工作涉及使用的所有假设和方法的合理性和相关性

B.专家工作结果或结论的合理性和相关性

C.专家工作涉及使用的重要原始数据的相关性、完整性和准确性

D.专家工作结果或结论与其他审计证据的一致性

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第2题

分包所涉及的环节和工作有:()。

A.选择分包机构

B.评价分包机构

C.与分包机构签约

D.分包机构的使用与监管

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第3题

仿制药一致性评价的评价主体为()。

A.A.药监部门

B.B.药品经营企业

C.C.药品生产企业

D.D.医院

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第4题

每批次快速PCR检测结束后,所有物品全部恢复原位,做好现场的6s的工作。()
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第5题

绿色施工评价分为()。

A.要素评价

B.批次评价

C.阶段评价

D.单位工程评价

E.建设项目评价

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第6题

同时评价批内和批间不精密度时,下列叙述错误的是()。

A.A.每天做2个批次的测试

B.B.每批测试时,对同一样品作双份测量,共做20天

C.C.评价结束时共有40对,80个测试结果

D.D.从40批次测定中双份结果的差值求出批间精密度,从所有80个数据中计算出批内精密度

E.E.每一批次测定时,必须同时测量质控品,以保证结果是可靠的

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第7题

()就是工作行为所产生的结果的指标。

A.工作能力评价指标

B.工作态度评价指标

C.工作业绩评价指标

D.工作绩效评价指标

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第8题

下列各项中,属于注册会计师应当评价专家的工作是否足以实现审计目的的有( )。
下列各项中,属于注册会计师应当评价专家的工作是否足以实现审计目的的有()。

A.专家的工作结果或结论的相关性和合理性,以及与其他审计证据的一致性

B.如果专家的工作涉及使用重要的原始数据,这些原始数据的相关性、完整性和准确性

C.如果专家的工作涉及使用重要的假设和方法,这些假设和方法在具体情况下的相关性和合理性

D.专家工作在多大程度上减轻注册会计师的责任

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第9题

管理学的研究范围是()所涉及的管理问题

A.所有组织

B.一群组织

C.一类组织

D.单个组织

E.所有个人

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第10题

核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得:

A.不得拒绝检查

B.不得限制检查

C.不得拖延检查

D.不得逃避检查

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